Ziel
Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer Behandlung mit Myo-Inositol plus Folsäure plus Melatonin im Vergleich zu Myo-Inositol plus Folsäure allein auf die Oozyten- Qualität bei Frauen in In-vitro-Befruchtungs- (IVF) Zyklen zu untersuchen und zu bewerten.
Design
Eine prospektive, klinische Studie.
Materialien und Methoden: Ab dem Tag der GnRH-Verabreichung wurden 65 Frauen, die IVF-Zyklen durchliefen, in zwei Gruppen randomisiert, in denen sie Myo-Inositol plus Folsäure plus Melatonin (32 Frauen, Gruppe A) oder Myo-Inositol plus Folsäure (33 Frauen, Gruppe B), kontinuierlich erhielten. Primäre Endpunkte waren Anzahl von morphologisch reifen Oozyten, die (MII-Oozyten) Embryo-Qualität und Schwangerschaftsrate. Sekundäre Endpunkte waren die Gesamtzahl der zurückgewonnenen Oozyten (unreife und reife Oozyten), die Befruchtungsrate pro Anzahl der wiedergewonnenen Oozyten und die Embryo-Spaltrate.
Ergebnisse
Die mittlere Anzahl der zurückgewonnenen Oozyten unterschied sich nicht zwischen den beiden Gruppen (7,88 ± 1,76 vs 7,67 ± 1,88; P = 0,65). Hingegen wies die Gruppe mit Melatonin eine signifikant größere mittlere Anzahl reifer Oozyten (6,56 ± 1,64 vs. 5,76 ± 1,56, P = 0,047) sowie eine niedrigere mittlere Anzahl unreifer Oozyten (1,31 ± 0,74 vs. 1,91 ± 0,68; P = 0,001) auf. Die mittlere Anzahl von Embryos in Top-Qualität (Klasse 1 und 2) war in der Gruppe A höher (1,69 ± 0,64 vs. 1,24 ± 0,75, P = 0,01). Die Befruchtungsrate unterschied sich nicht zwischen den beiden Gruppen. Es wurden insgesamt 22 Schwangerschaften gefunden (13 in Gruppe A und 9 in Gruppe B, P = 0,26). Die klinische Schwangerschaftsrate und die Implantationsrate waren in der Gruppe mit Melatonin tendenziell höher, obwohl die Unterschiede keine statistische Signifikanz erreichten. Die biochemische Schwangerschaftsrate und die Abtreibungsrate waren in beiden Gruppen ähnlich.
Schlussfolgerung
Melatonin erhöht die positiven Eigenschaften von Myo-Inositol und Folsäure durch eine zusätzliche Verbesserung der Eizellenqualität und Schwangerschaftsrate bei Frauen mit niedriger Oozyten-Qualität in ihrer Anamnese.